西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第015374號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/09/16 發證/登錄日期 98/02/19
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201537400
中文品名 "東和" 克雷滿汀錠
英文品名 MARSTHINE TABLETS 1mg
適應症 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏性所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLEMASTINE FUMARATE
限制項目 02輸　入
1Q不得輸入
申請商名稱 秉新藥業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路5段429號4樓

主製造廠
製造廠名稱 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. OKAYAMA PLANT
製造廠廠址 34-2, TAIHEIDAI, SHOO-CHO, KATSUTA-GUN, OKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址 2-11, SHINBASHI-CHO,KADOMA CITY,OSAKA,JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類