西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第014860號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/03/03 發證/登錄日期 75/03/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201486004
中文品名 普維拉錠5毫克
英文品名 PROVERA 5MG (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE) TABLETS
適應症 續發性停經以及因非器質性病變(例如纖維肌瘤或子宮癌)的荷爾蒙失調所造成子宮異常出血。
劑型 110錠劑 包裝 10-1000粒玻璃瓶裝
10-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠

製造廠名稱 PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址 LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠

製造廠名稱 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類