註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/03/03
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發證/登錄日期
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75/03/03
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201486004
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中文品名
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普維拉錠5毫克
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英文品名
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PROVERA 5MG (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE) TABLETS
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適應症
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續發性停經以及因非器質性病變(例如纖維肌瘤或子宮癌)的荷爾蒙失調所造成子宮異常出血。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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10-1000粒玻璃瓶裝 10-1000粒塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路100號42、43樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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PFIZER ITALIA S.R.L.
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製造廠廠址
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LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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久裕企業股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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製程
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二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
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藥理治療分類
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