西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第014837號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/21
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 109/02/26 發證/登錄日期 89/03/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201483709
中文品名 康賜爾散劑
英文品名 KONSYL
適應症 軟便。
劑型 140散劑 包裝 每包6公克鋁箔袋裝
2-1000包盒裝
12-1000公克塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID
限制項目 02輸 入
申請商名稱 幸生實業股份有限公司
申請商地址 台北市松江路520號6樓

主製造廠

製造廠名稱 KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址 EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類