西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第014478號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/06/03
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 82/06/10 發證/登錄日期 74/11/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 13002865 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201447807
中文品名 欣多美定注射液5IU/ML
英文品名 SYNTOMETRINE AMPOULES 5IU/ML
適應症 產後出血
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERGONOVINE MALEATE, OXYTOCIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北巿大安區仁愛路2段99號11F

主製造廠

製造廠名稱 MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址 GAMMELSBACHER STR 2,D-69412 EBERBACH/BADEN,GERMANY FOR CH-4002 BASEL,SWITZERLAND.
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列
藥理治療分類