西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第014212號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/01/28
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 97/07/07 發證/登錄日期 87/08/14
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 13004681 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201421208
中文品名 氯茶鹼二苯安明
英文品名 DIMENHYDRINATE "DOLDER"
適應症 抗組織胺劑、鎮吐劑
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIMENHYDRINATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 東信化學藥品有限公司
申請商地址 台北市吉林路45號6樓

主製造廠

製造廠名稱 DOLDER LTD.
製造廠廠址 IMMENGASSE 9,4004 BASEL,SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列 29395990003 其他茶鹼及胺非林(乙二胺茶鹼)及其衍生物;其鹽類
Other theophylline and aminophylline (theophylline-ethylenediamine) and their derivatives; salts thereof
藥理治療分類