西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第013867號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/13
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 97/09/04 發證/登錄日期 87/07/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 13002641 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201386700
中文品名 敷疾聖眼膏
英文品名 FUNGICINA WITH HYDROCORTISONE 1% OPHTHALMIC OINTMENT
適應症 結膜炎、角膜炎、眼瞼炎
劑型 461點眼膏劑 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NEOMYCIN (FRADIOMYCIN), HYDROCORTISONE ACETATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 悅懋有限公司
申請商地址 台北巿羅斯福路2段95號10樓之3

主製造廠

製造廠名稱 LABORATORIOS ATRAL S.A.R.L.
製造廠廠址 VALA DO CARREGADO, GOMES, PEREIRA AVENUE 74 LISBOA
製造廠公司地址
製造廠國別 PORTUGAL 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類