西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第013058號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/04/07
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 107/10/15 發證/登錄日期 73/10/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201305806
中文品名 喜固朗注射劑3,000國際單位
英文品名 HCG FOR INJECTION 3,000IU 「F」
適應症 無排卵症(無月經、無排卵週期不孕症)機能性子宮出血、黃體機能不全症、停留睪丸、造精機能不全男子不孕症、下垂體男子性腺機能不全(類宦官症)思春期遲發症、睪丸卵巢機能檢查、妊娠初期習慢性流產、妊娠初期之切迫性流產
劑型 243凍晶注射劑 包裝 安瓿附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GONADOTROPIN CHORIONIC
限制項目 02輸 入
申請商名稱 一成藥品股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段77號20樓

主製造廠

製造廠名稱 FUJI PHARMA CO., LTD.
製造廠廠址 1515, TSUJIGADO, MIZUHASHI, TOYAMA-SHI, TOYAMA, JAPAN
製造廠公司地址 3-19 KIOI-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類