西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第013020號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/04/07
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 107/09/21 發證/登錄日期 73/09/21
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201302007
中文品名 斷喘能錠
英文品名 DENEREL TABLETS
適應症 氣管性氣喘
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOTIFEN (FUMARATE)
限制項目 02輸　入
申請商名稱 雙正貿易股份有限公司
申請商地址 台北市忠孝東路五段５０８號６樓之３

主製造廠
製造廠名稱 MEDOCHEMIE LTD. FACTORY AZ
製造廠廠址 2 MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, 4101 AGIOS ATHANASSIOS, LIMASSOL, CYPRUS
製造廠公司地址 1-10, CONSTANTINOUPOLEOS STREET, 3011 LIMASSOL, CYPRUS.
製造廠國別 CYPRUS 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類