西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第012963號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/02/05 發證/登錄日期 107/10/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02006177 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201296304
中文品名 施洛得液
英文品名 ISOBIDE SOLUTION
適應症 利尿、降眼壓、MENIERE'S病之改善。
劑型 170內服液劑 包裝 10至100包盒裝
20ml及30ml鋁箔包裝
500ml瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ISOSORBIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 宜泰貿易有限公司
申請商地址 台北市重慶南路三段36巷12號

主製造廠

製造廠名稱 KOWA COMPANY LTD.(MOHKA PLANT)
製造廠廠址 NO.21-1 MATSUYAMA-CHO,MOHKA,TOCHIGI,JAPAN
製造廠公司地址 6-29,NISHIKI 3-CHOME,NAKA-KU,NAGOYA,AICHI,JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠
製造廠廠址 新北市三峽區二鬮路186號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類