西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第012870號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 81/12/31 發證/登錄日期 73/07/18
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 02012109 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201287000
中文品名 點必效眼藥水
英文品名 TOBREX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION
適應症 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對一般抗生素有抗性之細菌感染症
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TOBRAMYCIN
限制項目 02輸　入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北縣新店市寶中路119號四樓

主製造廠
製造廠名稱 ALCON OF LABORATORIES LIMITED (SUB. OF ALCON LAB. INC.)ALCON CANADA INC.
製造廠廠址 6500 KITIMAT ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO TORONO L5N 2B8
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑，含胺基配醣體類抗生素者（含鏈黴素或其衍生物；其鹽類者除外）
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類