西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第012705號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 80/05/23
註銷理由 移轉(申請商) 製造許可登錄編號
有效日期 80/05/31 發證/登錄日期 73/05/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201270508
中文品名 小兒專用安命諾補樂注射液
英文品名 AMINOPLASMAL PED "B. BRAUN"
適應症 無法經由口服攝取足量食物或暫時不得經由口攝取食物之小兒蛋白質缺乏時營養補給
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- ), L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE, GLUTAMIC ACID L-, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-ORNITHINE HCL, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, N-ACETYL TYROSINE L-, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), POTASSIUM HYDROXIDE, SODIUM HYDROXIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 雅基利股份有限公司
申請商地址 台北市忠孝東路一段112號5樓

主製造廠

製造廠名稱 B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG
製造廠廠址 CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類