|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
74/09/07
|
|
註銷理由
|
中文品名變更
產地變更
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
76/01/08
|
發證/登錄日期
|
73/04/18
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
02009642
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201261800
|
|
中文品名
|
護目寧點眼液
|
|
英文品名
|
FML LIQUIFILM OPHTHALMIC SOLUTION
|
|
適應症
|
眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎、
|
|
劑型
|
472點眼液劑
|
包裝
|
瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
FLUOROMETHOLONE
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
|
|
申請商地址
|
北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
ALLERGAN PHARMACEUTICAL SANTA ANS.
|
|
製造廠廠址
|
18600 VON KARMAN, IRVINE, CALIFONIA
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
UNITED STATES
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|