西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第012569號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 76/03/20
註銷理由 移轉(申請商) 製造許可登錄編號
有效日期 78/03/31 發證/登錄日期 73/03/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201256900
中文品名 溶栓/250,000單位
英文品名 STREPTASE 250,000IU
適應症 血栓及栓塞之纖維溶解劑
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 STREPTOKINASE, SODIUM GLUTAMATE L-, ALBUMIN HUMAN, POLYGELINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址 台北巿敦化南路一段108號9樓

主製造廠

製造廠名稱 CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠廠址 KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠公司地址 BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類