註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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94/06/03
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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88/12/05
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發證/登錄日期
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72/12/05
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201202002
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中文品名
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鉑帝爾注射劑50公絲
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英文品名
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PLATINOL (CISPLATIN) POWDER FOR INJECTION 50M
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適應症
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輕移性睪丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤及膀胱內轉移型細胞腫瘤
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劑型
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270注射劑
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包裝
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小瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CISPLATIN (CIS-DDPDDP)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
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申請商地址
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台北市松山區健康路156號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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BRISTOL-MYERS SQUIBB CARIBBEAN COMPANY
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製造廠廠址
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MAYAGUEZ, PUERTO RICO 00708,U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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PUERTO RICO
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製程
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藥理治療分類
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