西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第012020號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/06/03
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 88/12/05 發證/登錄日期 72/12/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201202002
中文品名 鉑帝爾注射劑50公絲
英文品名 PLATINOL (CISPLATIN) POWDER FOR INJECTION 50M
適應症 輕移性睪丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤及膀胱內轉移型細胞腫瘤
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CISPLATIN (CIS-DDPDDP)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路156號5樓

主製造廠

製造廠名稱 BRISTOL-MYERS SQUIBB CARIBBEAN COMPANY
製造廠廠址 MAYAGUEZ, PUERTO RICO 00708,U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程
CCC號列
藥理治療分類