註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
81/12/18
|
註銷理由
|
移轉(申請商) 製造廠名稱變更
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
81/10/24
|
發證/登錄日期
|
72/10/24
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201189600
|
中文品名
|
百利維命注射液
|
英文品名
|
BALIAMINE
|
適應症
|
不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給蛋白質攝取減少之營養失調症
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
ARGININE HCL L-, HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE), L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE HCL, METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
錫鋒企業有限公司
|
申請商地址
|
台北巿長安東路二段171號9樓7室
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.
|
製造廠廠址
|
1091-2, TAJINO-AZA-NAKAUCHIDE, TOMIOKA, 370-2338-16,HON-GO 2-CHOME,BUNKYO-KU,TOKYO 113-0033,JAPAN
|
製造廠公司地址
|
38-16,HON-GO 2-CHOME,BUNKYO-KU,TOKYO 113-0033,JAPAN
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|