註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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76/07/23
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註銷理由
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委託製造
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製造許可登錄編號
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有效日期
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76/04/15
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發證/登錄日期
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72/07/21
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02009993
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201162505
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中文品名
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均衡鹽溶液0.64%
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英文品名
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B.S.S. (BALANCED SALT SOLUTION) 0.64%
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適應症
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眼睛、耳?、鼻子或喉嚨做各種外科手術過程中灌注用之生理均衡液
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劑型
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420體腔用液劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM ACETATE, SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北巿大安區忠孝東路3段98之1號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ALCON LABORATORIES, INC.
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製造廠廠址
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6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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