西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第011625號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 76/07/23
註銷理由 委託製造 製造許可登錄編號
有效日期 76/04/15 發證/登錄日期 72/07/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02009993 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201162505
中文品名 均衡鹽溶液0.64%
英文品名 B.S.S. (BALANCED SALT SOLUTION) 0.64%
適應症 眼睛、耳?、鼻子或喉嚨做各種外科手術過程中灌注用之生理均衡液
劑型 420體腔用液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE, SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北巿大安區忠孝東路3段98之1號5樓

主製造廠

製造廠名稱 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類