西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第011583號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/05/31
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/07/18 發證/登錄日期 88/10/19
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201158302
中文品名 耳保寧滴劑
英文品名 OTOSPORIN EAR DROPS
適應症 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎
劑型 474點耳液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE, HYDROCORTISONE
限制項目 02輸　入
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠
製造廠名稱 GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址 TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑，含胺基配醣體類抗生素者（含鏈黴素或其衍生物；其鹽類者除外）
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類