西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第011060號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 77/06/08
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 79/01/07 發證/登錄日期 72/04/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02008047 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201106009
中文品名 氨基樂欣注射液5%
英文品名 AMINOSYN 5%
適應症 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE L- (ACETATE), POTASSIUM METABISULFITE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣亞培大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿民生東路三段49號六樓

主製造廠

製造廠名稱 ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
製造廠廠址 ROCKY MOUNT, NORTH CAROLINA, 27802NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠公司地址 NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類