西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第010729號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 91/12/20
註銷理由 未依本署九十年五月二十三日公告事項一(二)執行 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/26 發證/登錄日期 71/12/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02010148 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201072902
中文品名 氨基樂酸注射液5%
英文品名 AMINOSYN 5%
適應症 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE L- (ACETATE), POTASSIUM METABISULFITE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣亞培大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿民生東路三段49號六樓

主製造廠

製造廠名稱 ABBOTT LABORATORIES (PHILIPPINES)
製造廠廠址 MANDALUYONG, METRO MANILA
製造廠公司地址
製造廠國別 PHILIPPINES 製程
CCC號列
藥理治療分類