註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
89/10/16
|
註銷理由
|
未展延而逾期者
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
96/01/24
|
發證/登錄日期
|
71/12/14
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201070501
|
中文品名
|
立復康膠囊250公絲
|
英文品名
|
IBIDROXYL CAPSULES 250MG
|
適應症
|
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
盒裝 瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
CEFADROXIL (MONOHYDRATE)
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
泰凱有限公司
|
申請商地址
|
台北巿信陽街6號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
|
製造廠廠址
|
VIA G. LORENZINI 2-4 20139 MILANO
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
ITALY
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|