註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
78/04/18
|
註銷理由
|
未展延而逾期者
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
76/05/26
|
發證/登錄日期
|
71/05/26
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201014907
|
中文品名
|
斯台樂乳膏
|
英文品名
|
STELLAR-G CREAM
|
適應症
|
皮脂溢出性皮膚炎、牛皮癬、神經性皮膚炎、日晒、皮膚炎、剝落性皮膚炎、異位性皮膚炎、接觸性皮膚炎
|
劑型
|
363乳膏劑
|
包裝
|
軟管裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
07須經醫師指示使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE 17-VALERATE
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
海孚藥品食品有限公司
|
申請商地址
|
台中巿忠明路502之1號9樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
SANOFI-SYNTHELABO KOREA CO.,LTD.
|
製造廠廠址
|
778-3, WONSI-DONG, ANSAN-SI KYOUNGKI-DO
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
KOREA
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|