西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第009768號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/06/27
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/02/11 發證/登錄日期 87/05/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02009768 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200976809
中文品名 立普適康懸濁注射液
英文品名 DIPROSPAN INJECTION
適應症 肌肉與骨骼軟組織疾患、過敏性疾患、皮膚疾患、膠質病。
劑型 270注射劑 包裝 盒裝
5公撮小瓶
1公撮安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE ALCOHOL (DIPROPIONATE), BETAMETHASONE ALCOHOL (DISODIUM PHOSPHATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址 INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類