|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
76/08/29
|
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
78/01/29
|
發證/登錄日期
|
71/01/29
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00200972402
|
|
中文品名
|
根管發炎治療軟膏
|
|
英文品名
|
SEPTOMIXINE FORTE "SEPTODONT"
|
|
適應症
|
引起肉芽腫的牙髓壞疽、牙髓壞疽引起膿瘍使用砷製劑後的治療
|
|
劑型
|
334牙膏劑
|
包裝
|
軟管裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
09限由牙醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN (SULFATE), DEXAMETHASONE
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
西河國際股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿博愛路１２號１樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
SPECIALITES SEPTODONT
|
|
製造廠廠址
|
29, RUE DES PETITES-ECURIES 75010 PAIRS
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
FRANCE
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|