西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第009469號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/01/28
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 80/12/05 發證/登錄日期 70/11/18
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 02003170 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200946902
中文品名 紅絲菌素丙酯月桂硫酸醯
英文品名 ERYTHROMYCIN ESTOLATE "PLAINE"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 040（粉） 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN ESTOLATE
限制項目 04管制進口
申請商名稱 東信化學藥品有限公司
申請商地址 台北市吉林路４５號６樓

主製造廠
製造廠名稱 PLAINE CHEMICAL'S S.A.
製造廠廠址 1249 LA PLAINE (GENEVA)
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列 29415010103 人用紅絲菌素月桂硫酸丙脂
Erythromycin Estolate(Erythromycin propionate lauryl sulphate(salt)), for human use
藥理治療分類