|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
94/06/16
|
|
註銷理由
|
未展延而逾期者
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
81/07/21
|
發證/登錄日期
|
70/07/21
|
|
許可證/登錄種類
|
原料藥
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00200893803
|
|
中文品名
|
單水化西化力新
|
|
英文品名
|
CEPHALEXIN MONOHYDRATE "SINBIOTIK"
|
|
適應症
|
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
|
|
劑型
|
040（粉）
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
01製劑原料
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
CEPHALEXIN MONOHYDRATE
|
|
限制項目
|
04管制進口
|
|
申請商名稱
|
雙隆貿易有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿大同區承德路三段135號1樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
SINBIOTIK S.A.
|
|
製造廠廠址
|
FLAVIO ZAVALA 7. CARRECT, PTE, DE VIGAS KM, 15 1/2 TLALNEPANTLA EDO. DE
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
MEXICO
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|