註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
73/12/31
|
註銷理由
|
安用科更新資料
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
75/06/24
|
發證/登錄日期
|
70/06/24
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00200873209
|
中文品名
|
倍力方眼藥水
|
英文品名
|
POLYFRA EYE DROPS
|
適應症
|
對POLYMYXIN B及FRAMYCETIN有感受性的細菌感染、急、慢性結膜炎、角膜炎
|
劑型
|
472點眼液劑
|
包裝
|
瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
POLYMYXIN B SULFATE, FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE), PHENYLEPHRINE HCL
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
明盟實業有限公司
|
申請商地址
|
台北巿信義路四段380號7樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
|
製造廠廠址
|
INDUSTRIESTRABE,D-66129 SAARBRUCKEN,GERMANY
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
GERMANY
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|