註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
79/04/20
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
79/06/10
|
發證/登錄日期
|
70/06/10
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00200865504
|
中文品名
|
凱健錠
|
英文品名
|
NEW KANGEL U TABLETS
|
適應症
|
胃炎、胃痛、胃酸過多、胃灼熱感、消化不良、腹部膨滿
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
07須經醫師指示使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
SCOPOLIA EXTRACT POWDER, SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), AMYLASE ALPHA- BACTERIAL (DIASMENAMYLO-LIQUIFASE), ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, LIPASE, VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE), GLYCYRRHIZA EXTRACT
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
惠茂貿易股份有限公司
|
申請商地址
|
台北巿松江路127之1號9樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
USV LIMITED
|
製造廠廠址
|
5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
|
製造廠公司地址
|
1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|