|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
82/01/08
|
|
註銷理由
|
有效期間已屆未能補件
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
81/04/18
|
發證/登錄日期
|
70/04/18
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00200838106
|
|
中文品名
|
必服黴素注射劑５００公絲
|
|
英文品名
|
BIFLOCIN 500MG INJECTION
|
|
適應症
|
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
|
|
劑型
|
240乾粉注射劑
|
包裝
|
小瓶附溶液
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
AMOXICILLIN (SODIUM), FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE), LIDOCAINE HCL, EACH SOLVENT CONTAINS
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
偉堅國際有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿信義路三段１９０－１號４Ｆ
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
ESSETI S. A. S. CHEMOPHARMACO-BIOLOGICAL LABORATORY
|
|
製造廠廠址
|
VIA CAVALLIDI BRONZO NO 41 SAN GIORGIO A CREMANO (VAPOLI)
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
ITALY
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|