西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第008201號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/06/14
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 88/02/16 發證/登錄日期 70/02/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200820104
中文品名 庇先寧注射劑500公絲
英文品名 PICILIN INJECTION 500MG
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 240乾粉注射劑 包裝 小瓶附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMPICILLIN (SODIUM)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 衛化企業有限公司
申請商地址 高雄縣仁武鄉灣內村赤南巷62號

主製造廠

製造廠名稱 ELVIPY S. A.
製造廠廠址 62 ATHINON-PIREVS ST. NEON PHALIRON-HELLAS
製造廠公司地址
製造廠國別 GREECE 製程
CCC號列
藥理治療分類