西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第008102號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 78/12/29
註銷理由 中文品名變更
英文品名變更
賦形劑變更
製造許可登錄編號
有效日期 81/01/23 發證/登錄日期 70/01/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200810202
中文品名 安命諾補樂注射液5%
英文品名 AMINOPLASMAL L-5 "B. BRAUN"
適應症 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM ACETATE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- ), L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE, GLUTAMIC ACID L-, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-ORNITHINE HCL, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, N-ACETYL TYROSINE L-, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), SORBITOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 雅基利股份有限公司
申請商地址 台北市忠孝東路一段112號5樓

主製造廠

製造廠名稱 B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG
製造廠廠址 CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類