西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第008053號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 79/02/26
註銷理由 移轉(申請商) 製造許可登錄編號
有效日期 81/01/09 發證/登錄日期 70/01/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200805302
中文品名 德泰安命注射液
英文品名 AMINSOLUT L10/1000
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白維生素B攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 注射瓶附安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BISULFATE, POTASSIUM CARBONATE, SODIUM ACETATE, MAGNESIUM CHLORIDE, XYLITOL, L-ALANINE, L-ARGININE, ASPARTATE ZINC-BIS HYDROGEN DL-, CYSTINE L-, GLUTAMIC ACID L-, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, ORNITHINE L- ASPARTATE L-, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, L-GLYCINE, PANTHENOL, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, INOSITOL (MESO-INOSITOL), MALIC ACID L-, SODIUM CARBONATE MONOHYDRATE, SORBITOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 紐堡國際貿易有限公司
申請商地址 高雄巿三民區陽明路407號

主製造廠

製造廠名稱 DELTA-PHARMA GMBH.
製造廠廠址 7417 PFULLINGEN/WURTT
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類