西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第007621號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 83/06/24
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 80/09/22 發證/登錄日期 69/09/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200762108
中文品名 諾你健注射液8%
英文品名 AMINOSTERIL HEPA 8%
適應症 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍營養障礙之補給
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-CYSTEINE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L-, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 崇興行貿易股份有限公司
申請商地址 台北巿龍江路65巷1號

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS ST.WENDEL GMBH
製造廠廠址 GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠公司地址 BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類