西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第006364號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/10/25
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 73/05/08 發證/登錄日期 68/05/08
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200636409
中文品名 5氟1-(四氫-2- 喃基)2、4-(1氫3氫)-嘧啶二酮
英文品名 FTORAFUR "SOPARCHIM"
適應症 消化系統之癌症、乳癌、肺癌、頭頸部癌
劑型 040(粉) 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TEGAFUR (FTORAFUR)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 大東亞貿易有限公司
申請商地址 台北巿民生東路2段174號2樓

主製造廠

製造廠名稱 SOPHARMA S. A. (SOPHARCHIM S. A.)
製造廠廠址 111 CHEMIN DU PONT-DU CENTENAIRE PLAN-LES-OUATES GENEVA
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列
藥理治療分類