西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第006022號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 74/10/28 發證/登錄日期 67/10/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200602207
中文品名 甘樂利錠100公絲
英文品名 CLINORIL TABLETS 100MG
適應症 風濕樣關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、急性痛風關節炎、關節周圍疾病(滑囊炎、腱炎、腱鞘炎)
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULINDAC
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓

主製造廠

製造廠名稱 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDRWEG 39 HAARLEN NETHERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程
CCC號列
藥理治療分類