|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
80/08/19
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
81/07/13
|
發證/登錄日期
|
66/07/13
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00200526005
|
|
中文品名
|
諾莫克膠囊
|
|
英文品名
|
NEBERK CAPSULES
|
|
適應症
|
消化系統之癌症（胃癌、肺癌、結腸癌、直腸癌、膽道癌、脾癌）乳癌、肺癌、頭頸部癌
|
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
盒裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
TEGAFUR (FTORAFUR)
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
南芳行股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北市萬華區康定路２１號３樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
FUJI CHEMICAL INDUSTRY CO. LTD.
|
|
製造廠廠址
|
55 YOKOHOONJI KAMIICHI-MACHI TOYAMA PREF.
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|