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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/12/17
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發證/登錄日期
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102/10/21
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00200492207
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中文品名
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舒汝美卓佑注射劑
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英文品名
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STERILE SOLU-MEDROL
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適應症
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腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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1000毫克16毫克小瓶附溶液
500毫克8毫克小瓶附溶液
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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METHYLPREDNISONE (SODIUM SUCCINATE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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輝瑞大藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路100號42、43樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
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製造廠廠址
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RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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BELGIUM
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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久裕企業股份有限公司(委託包裝)
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製造廠廠址
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桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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製程
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二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
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CCC號列
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30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
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藥理治療分類
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