西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第004722號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 76/03/11
註銷理由 英文品名變更
主成分變更
製造廠名稱變更
製造許可登錄編號
有效日期 76/08/21 發證/登錄日期 65/10/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 13006577 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200472202
中文品名 安命注射液600卡路里
英文品名 AMINOFUSIN 600
適應症 腸胃疾病、手術前後、以及其他需要補充營養之疾病
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ARGININE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), ACETATE, CHLORIDE ION, MAGNESIUM ION, POTASSIUM ION, SODIUM ION, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, INOSITOL (MESO-INOSITOL), ASCORBIC ACID (VIT C), RUTIN, SORBITOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 俊昇有限公司
申請商地址 台北巿羅斯福路二段41號10F之4

主製造廠

製造廠名稱 KABI PHARMACIA GMBH
製造廠廠址 DR. -WANDINGER-STR.1, D-94447 PLATTLING GERMANY.HOFMANNSTR. 26, D-91052 ERLANGEN GERMANY
製造廠公司地址 HOFMANNSTR. 26, D-91052 ERLANGEN GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類