西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第004428號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 76/03/24
註銷理由 有效期間已屆未能補件 製造許可登錄編號
有效日期 74/07/13 發證/登錄日期 65/07/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200442802
中文品名 蒙諾安敏注射液
英文品名 AMINOACIN L300
適應症 體內蛋白質缺乏症、燒傷、急性發熱及中毒現象、惡病體質、懷孕期嘔吐
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 XYLITOL, L-ALANINE, ARGININE HCL L-, ASPARTIC ACID DL-, HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), ACETATE, CHLORIDE ION, MAGNESIUM ION, POTASSIUM ION, SODIUM ION, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, INOSITOL (MESO-INOSITOL), MALIC ACID L-
限制項目 02輸 入
申請商名稱 公盟企業有限公司
申請商地址 高雄巿新興區漢民里新興路68號

主製造廠

製造廠名稱 SCHIWA GMBH
製造廠廠址 P.O.B0X 1180 4519GLANDROFF
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類