西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第004331號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/13
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/06/10 發證/登錄日期 65/06/10
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200433100
中文品名 "德聖" 血清性性腺刺激荷爾蒙
英文品名 SERUM GONADOTROPHIN "DIOSYNTH"
適應症 無月經、月經過少、卵胞機能不全症
劑型 040（粉） 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GONADOTROPIN SERUM
限制項目 02輸　入
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北巿襄陽路２３號

主製造廠
製造廠名稱 DIOSYNTH B.V.
製造廠廠址 KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS. THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程
CCC號列 29379000906 其他天然或以合成方法再製之荷爾蒙；及其主要用作荷爾蒙之衍生物及結構式類似物
Other hormones, natural or reproduced by synthesis; derivatives and structural analogues thereof, used primarily as hormones
藥理治療分類