|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
88/10/25
|
|
註銷理由
|
未展延而逾期者
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
77/11/21
|
發證/登錄日期
|
64/11/21
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00200387009
|
|
中文品名
|
愈利可膠囊
|
|
英文品名
|
UROCAUDAL-TIAZIDA CAPSULES
|
|
適應症
|
水腫性疾患：腎性水腫、肝性水腫、腹水、充血性心臟衰竭、藥物引起之水腫、高血壓症：本態性高血壓、腎性高血壓、惡性高血壓
|
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
TRIAMTERENE, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
成信實業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿長安東路一段２３號７Ｆ之３
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
LABORATORIOS JORBA S.A.
|
|
製造廠廠址
|
JESEFA VALCARCEL 30 MADRID-27
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
SPAIN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|