西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第003400號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/30
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/22 發證/登錄日期 87/08/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 13001848 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200340001
中文品名 心脈平2公撮注射液
英文品名 GILURYTMAL 2ML/I.M.
適應症 心房或心室性早期心博過速、心房紆發性上室心搏。
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AJMALINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 創富國際有限公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路五段410號13樓之3

主製造廠

製造廠名稱 SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH
製造廠廠址 JUSTUS-VON-LIEBIG-STRABE 33 D-31535 NEUSTADT/RBG.HANS-BOCKLER-ALLEE 20 D-30173 HANNOVER FRG.
製造廠公司地址 HANS-BOCKLER-ALLEE 20 D-30173 HANNOVER FRG.
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類