註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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79/07/24
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註銷理由
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主成分變更
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製造許可登錄編號
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有效日期
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81/01/09
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發證/登錄日期
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64/01/09
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00200325209
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中文品名
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速得扶寧注射液
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英文品名
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STEROFUNDIN HL-5 "B. BRAUN"
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適應症
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腎臟機能不正常時可以平衡身體電解質和吸水作用、防止身體分解作用增加治療
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劑型
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270注射劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM LACTATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, FRUCTOSE (LAEVULOSE), CALCIUM LACTATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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雅基利股份有限公司
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申請商地址
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台北市忠孝東路一段112號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG
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製造廠廠址
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CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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藥理治療分類
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