西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第003252號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 79/07/24
註銷理由 主成分變更 製造許可登錄編號
有效日期 81/01/09 發證/登錄日期 64/01/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200325209
中文品名 速得扶寧注射液
英文品名 STEROFUNDIN HL-5 "B. BRAUN"
適應症 腎臟機能不正常時可以平衡身體電解質和吸水作用、防止身體分解作用增加治療
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, FRUCTOSE (LAEVULOSE), CALCIUM LACTATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 雅基利股份有限公司
申請商地址 台北市忠孝東路一段112號5樓

主製造廠

製造廠名稱 B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG
製造廠廠址 CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類