西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第003230號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/12/31
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 92/12/23 發證/登錄日期 63/12/23
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200323002
中文品名 克耐黴素(非注射用)
英文品名 KANAMYCIN MONOSULFATE (NON-STERILE) "MEIJI"
適應症 對克耐黴素具有感受性之細菌感染症
劑型 040(粉) 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KANAMYCIN SULFATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 大明產業股份有限公司
申請商地址 台北市大同區長安西路一○六號四樓之三

主製造廠

製造廠名稱 MEIJI SEIKA KAISHA LTD. (ODAWARA PLANT)
製造廠廠址 ODAWARA PLANT 1056, AZA-KAMIKAWARA, KAMONOMIYA, ODAWARA-SHI, KANAGAWA, JAPAN.4-16,2-CHOME,KYOBASHI,CHUO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址 4-16,2-CHOME,KYOBASHI,CHUO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 29419090117 人用胺基配醣體類抗生素(鏈黴素及其衍生物;其鹽類及硫酸紫菌素除外)
Aminoglycosides (excluding streptomycins and their derivatives; salts thereof and gentamycine sulfate), for human use
藥理治療分類