西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第002167號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 81/06/12 發證/登錄日期 62/06/12
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200216700
中文品名 硫酸奎尼丁
英文品名 QUINIDINE SULPHATE "KARL O. HELM"
適應症 抗心律不整劑
劑型 040(粉) 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 QUINIDINE SULFATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 東信化學藥品有限公司
申請商地址 台北巿吉林路45號6樓

主製造廠

製造廠名稱 KARL O. HELM
製造廠廠址 HAMBURG 1
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類