西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
＊＊＊
衛署藥輸字第001879號
＊＊＊
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/12/04
發證/登錄日期
112/11/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00200187904
中文品名
賽德薩注射劑500毫克
英文品名
CYTOSAR FREEZE-DRIED POWDER FOR INJECTION 500MG
適應症
急性顆粒白血病及其他急性白血病
劑型
270注射劑
包裝
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CYTARABINE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
主製造廠
製造廠名稱
Corden Pharma Latina S.p.A.
製造廠廠址
Via Murillo No.7 04013 – Sermoneta (Latina) Italy
製造廠公司地址
製造廠國別
ITALY
製程
次製造廠
製造廠名稱
久裕企業股份有限公司
製造廠廠址
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類