西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第001001號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/12/16
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 99/02/22 發證/登錄日期 84/01/19
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200100100
中文品名 "先靈 " 氟氫可体松己酸酯
英文品名 FLUOCORTOLONE CAPROATE "SCHERING"
適應症 合成腎上腺皮質素劑
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOCORTOLONE CAPROATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

主製造廠

製造廠名稱 SCHERING AG (BERGKAMEN)
製造廠廠址 ERNST-SCHERING STRASSE 14 59192 BERGKAMEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 29372200008 腎上腺皮質類固醇荷爾蒙之鹵化衍生物
Halogenated derivatives of adrenal cortical hormones
藥理治療分類