西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第000785號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/13
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 97/06/14 發證/登錄日期 61/06/14
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00200078503
中文品名 苯甲酸氫偶素環戊酯丙醯
英文品名 ESTRADIOL CYCLOPENTYL PROPIONATE "DIOSYNTH"
適應症 卵胞荷爾蒙劑
劑型 040(粉) 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ESTRADIOL 17-BETA- CYPIONATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北巿襄陽路23號

主製造廠

製造廠名稱 DIOSYNTH B.V.
製造廠廠址 KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS. THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程
CCC號列 29372300007 雌性激素及黃體素
Oestrogens and progestogens
藥理治療分類