西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057889號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/04/10 發證/登錄日期 102/04/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 12000336 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105788901
中文品名 "濟生"黃體素注射液
英文品名 Progesterone Injection "Chi Sheng"
適應症 習慣性流產、機能性子宮出血、月經異常等。
劑型 270注射劑 包裝 1毫升100支以下裝安瓿
10毫升、1、10等小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROGESTERONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類