註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
117/02/26
|
發證/登錄日期
|
102/02/26
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00105784402
|
中文品名
|
比拉幸乾粉注射劑
|
英文品名
|
Piperacillin Powder for Injection "CYH"
|
適應症
|
革蘭氏陰性及陽性厭氧菌及需氧菌所引起之全身性及局部性感染。
|
劑型
|
240乾粉注射劑
|
包裝
|
1,2,4公克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
PIPERACILLIN SODIUM
|
限制項目
|
01國 產 24監視期滿學名藥
|
申請商名稱
|
中化裕民健康事業股份有限公司
|
申請商地址
|
台北市中正區襄陽路23號8樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
中國化學製藥股份有限公司台中工廠
|
製造廠廠址
|
台中市工業區15路10號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|