西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第057840號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/02/25 發證/登錄日期 102/02/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00105784007
中文品名 "瑞安"凱立得持續性藥效錠500毫克
英文品名 Clarocid XL Tablets 500mg "PURZER"
適應症 上下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLARITHROMYCIN
限制項目 01國 產
1R不得製造
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1

主製造廠

製造廠名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類