註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/02/25
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發證/登錄日期
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102/02/25
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00105784007
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中文品名
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"瑞安"凱立得持續性藥效錠500毫克
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英文品名
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Clarocid XL Tablets 500mg "PURZER"
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適應症
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上下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症。
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劑型
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121持續性藥效錠
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包裝
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2-1000錠塑膠瓶裝 2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CLARITHROMYCIN
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限制項目
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01國 產 1R不得製造 24監視期滿學名藥 61完成BE試驗
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申請商名稱
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瑞安大藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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